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El Reino Unido trató de evaluar si la vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca debería tener licencia para su uso

Fotografía de archivo del logotipo de AstraZeneca reflejada en una gota de una jeringa. 9 de noviembre de 2020. REUTERS / Dado Ruvic /

El gobierno británico anunció el viernes que ha solicitado formalmente al regulador de medicamentos del país que evalúe si la vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford debe tener licencia para su uso.

La solicitud se realizó en medio de preguntas sobre los resultados preliminares de los ensayos clínicos de la vacuna, ya que la empresa y la universidad reconocieron que la parte más alentadora de sus hallazgos se debió a un error de dosis.

Secretario de Salud británico, Matt Hancock dijo que había pedido a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) que determinara si la vacuna «cumple con estrictos estándares de seguridad»..

Candidate es la segunda vacuna candidata que alcanza la etapa de evaluación oficial en Gran Bretaña, después de una desarrollada por Pfizer y su socio alemán BioNTech. Una tercera vacuna de la firma estadounidense Moderna no se queda atrás.

El gobierno británico ha ordenado 100 millones de dosis de la vacuna a Oxford y AstraZenecay planea comenzar a enviar en diciembre si se aprueba.

Ilustración fotográfica con viales de vacuna contra el coronavirus junto al logo de AstraZeneca.  31 de octubre de 2020. REUTERS / Dado Ruvic
Ilustración fotográfica con viales de vacuna contra el coronavirus junto al logo de AstraZeneca. 31 de octubre de 2020. REUTERS / Dado Ruvic

El regulador dijo que no podía proporcionar un cronograma para la posible aprobación de la vacuna.

June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, dijo que «no se autorizaría el suministro de ninguna vacuna en Gran Bretaña si no se cumplen los estándares de seguridad, calidad y eficacia».

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Oxford y AstraZeneca informaron el lunes que su vacuna parece tener un 62% de efectividad en personas que han tomado dos dosis y un 90% de efectividad cuando los voluntarios han tomado media dosis seguida de una dosis completa.. No mencionaron en ese momento que un problema de producción había resultado en «administrar la mitad de la dosis de la vacuna como primera dosis» a algunos de los participantes, pero luego lo reconocieron.

El fabricante de medicamentos y la universidad informaron del problema al regulador del Reino Unido cuando lo descubrieron y se acordó que completarían la fase final del ensayo de dos grupos.

AstraZeneca ha dicho que planea realizar un nuevo ensayo clínico global para evaluar la efectividad de la vacuna, pero no anticipa que retrasará la aprobación por parte de los reguladores en Gran Bretaña o la Unión Europea, aunque Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos puede tardar más.

Vista de una vacuna de prueba contra el covid-19.  EFE / Erdem Sahin / Archivo
Vista de una vacuna de prueba contra el covid-19. EFE / Erdem Sahin / Archivo

Algunos científicos han expresado su preocupación por las desigualdades en los datos y la forma en que se informan los resultados. Solo 2.741 personas tomaron la mitad de la dosis, lo que dificulta saber si la primera efectividad en un grupo es real o una anomalía estadística. Un total de 8.895 personas recibieron dos dosis completas.

Eleanor Riley, profesora de inmunología y enfermedades infecciosas en la Universidad de Edimburgo, dijo que Oxford y AstraZeneca necesitaban responder preguntas sobre sus resultados «clara y completamente».

«La confianza es fundamental cuando se trata de vacunas y no debemos hacer nada que pueda dañar de alguna manera esa confianza.Comentó.

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Está previsto que los resultados completos se publiquen en la revista médica Lancet, aunque no se ha dado una fecha.

Con información AP

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