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¿No hay compensación por posibles daños contra las vacunas COVID-19?

Los fabricantes no aceptarán contratos de adquisición ni enviarán vacunas sin protección de responsabilidad

La pandemia ha provocado una carrera mundial de vacunas. Hay más de 200 candidatos en desarrollo clínico y preclínico, incluidos 11 en la fase III. Los gobiernos ricos que han invertido en vacunas candidatas han llegado a acuerdos bilaterales con los desarrolladores que pueden resultar en reservar dosis de vacunas para aquellos con ingresos más altos., un fenómeno conocido como «Nacionalismo de las vacunas», «Potencialmente dejar a las personas en países pobres vulnerables al COVID-19», advierte un grupo de profesionales liderado por Sam Halabi del Instituto O’Neill para la Ley Nacional de Salud Global en Washington, seguido por varios colegas de la Escuela. of Public Health of Yale y el New Haven Institute for Global Health en un artículo publicado en El diario Nueva Inglaterra de medicina.

«La respuesta al nacionalismo de las vacunas ha sido la creación de COVAX Facility, una asociación internacional que tiene como objetivo apoyar financieramente a los candidatos a vacunas clave y brindar acceso a las vacunas para los países de bajos ingresos. Setenta y nueve países de mayores ingresos son miembros de COVAX. «Sus gobiernos ayudarán a apoyar a 92 países que de otra manera no podrían pagar las vacunas COVID-19»., dicen en su estudio.

Pero los grandes compromisos financieros iniciales con los fabricantes son solo la mitad de la solución cuando se trata de garantizar que las empresas estén dispuestas a participar en el mecanismo COVAX para la entrega de vacunas. Para ellos, es igualmente importante proteger a las empresas de una responsabilidad potencialmente sustancial si las vacunas causan un daño real o percibido a los destinatarios. Los fabricantes no aceptarán contratos de adquisición ni enviarán vacunas sin protección de responsabilidad. Según un ejecutivo de AstraZeneca con quien los profesionales contactaron para su documento, por ejemplo, en los contratos bilaterales de la empresa, fue adjudicado protección contra reclamaciones legales que surjan del uso de sus productos de vacuna, ya que «no puede correr el riesgo» de responsabilidad.

Debe haber un mecanismo para manejar de manera efectiva un gran volumen de reclamos de todo el mundo.
Debe haber un mecanismo para manejar de manera efectiva un gran volumen de reclamos de todo el mundo.

Desde 2006, la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes de Productos Farmacéuticos ha solicitado públicamente este los fabricantes recibieron protección contra los litigios relacionados con los eventos adversos relacionados con las vacunas si participaban en las respuestas pandémicas. En los Estados Unidos, la Ley de Disponibilidad Pública y Preparación para Emergencias brinda a los fabricantes inmunidad frente a los daños por litigios relacionados con las vacunas, con algunas excepciones. Las personas afectadas por las vacunas COVID-19 deben solicitar un fondo administrado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos.

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Riesgos potenciales

«Para una vacuna que probablemente se distribuya en todo el mundo, existe un riesgo inevitable de efectos secundarios graves, como convulsiones y reacciones alérgicas, incluso con un producto muy seguro. «Es posible que estos eventos no comiencen a ocurrir hasta que se vacune un número significativo de personas», dicen.

Para la mayoría de los países, ofrecer a las empresas farmacéuticas una compensación total o inmunidad frente a litigios es constitucional o financieramente imposible.
Para la mayoría de los países, ofrecer a las empresas farmacéuticas una compensación total o inmunidad frente a litigios es constitucional o financieramente imposible.

Durante la pandemia de gripe H1N1 de 2009, la incidencia de eventos adversos graves después de la vacunación varió según el país. En los Estados Unidos, el Sistema de Notificación de Eventos de Vacunas Sigue siendo informes de tales eventos a una tasa de 2,45 por 100.000 dosis. El sistema de vigilancia equivalente de China encontró que 1.083 de los 8.067 eventos adversos registrados (1,21 por 100.000 dosis) eran graves. Los costos de compensación también cambiaron. Una vacuna H1N1 que contiene un adyuvante se asoció con un mayor riesgo de narcolepsia, por ejemplo.

Para la mayoría de los países, ofrecer a las empresas farmacéuticas una compensación total o inmunidad frente a litigios es constitucional o financieramente imposible. Algunos gobiernos se negarán a hacer tales ofertas debido a los principios básicos de justicia bajo la idea de que los fabricantes deben pagar por los daños causados ​​por sus productos.

Durante la emergencia del ébola en África occidental, por ejemplo, el gobierno de uno de los países más afectados se negó a aceptar la responsabilidad por las vacunas que se consideran para su colocación bajo autorizaciones de uso de emergencia.

«Creemos», señalan, «que la solución a este problema pasa por aprovechar dos regímenes de daños libres de vacunas existentes y construir un tercer régimen bajo la autoridad de COVAX». programas o diseñar sus propios sistemas de compensación nacionales o regionales, pero dichos sistemas tendrían que establecerse con bastante rapidez.

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Algunos ejemplos funcionan

La Organización Mundial de la Salud (OMS) tiene un mecanismo de seguridad para las vacunas desplegadas con autorizaciones de uso de emergencia
La Organización Mundial de la Salud (OMS) tiene un mecanismo de seguridad para las vacunas desplegadas con autorizaciones de uso de emergencia

Algunos de estos están sucediendo. 24 países canadienses y provincias de Quebec tienen sistemas de compensación perfectos para los daños causados ​​por las vacunas por inmunizaciones de rutina. Aunque estos esquemas no están generalmente diseñados para cubrir las lesiones relacionadas con las vacunas durante las emergencias de salud pública, pueden adaptarse rápidamente para hacerlo. Se pueden realizar cambios en la política con respecto a la financiación, la prueba de daños y la distribución de la compensación. Estos sistemas tienden a existir en países más ricos, pero Nepal y Vietnam también tienen tales sistemas, aunque su ingreso per cápita es más bajo. Los países con sistemas existentes de compensación por lesiones causadas por vacunas pueden incluir las lesiones por COVID-19 en estos programas.

En segundo lugar, La Organización Mundial de la Salud (OMS) tiene un mecanismo de seguridad para las vacunas desplegadas con autorizaciones de uso de emergencia. Este mecanismo requiere que el país receptor esté de acuerdo en compensar a la OMS, donantes, fabricantes y trabajadores de la salud que vacunen a las personas; Luego, la OMS proporciona una compensación a las personas que tienen un evento paralelo grave. El programa es necesariamente de pequeña escala, pero puede ser una opción útil para países pequeños.

Aunque estos ingredientes son parte de la respuesta, También debe haber un mecanismo para manejar de manera efectiva un gran volumen de reclamos de todo el mundo. «Para satisfacer esta necesidad», dicen los especialistas en su documento, «creemos que la instalación de COVAX debe establecer un procedimiento para compensar a las personas que tienen un evento adverso grave después de la vacunación». Debido a que COVAX requerirá planes de implementación nacional para las vacunas, esto puede llevar a los países a incluir protocolos de supervisión de seguridad posteriores a la comercialización. «

Fotografía Fotografía: Una mujer sostiene un pequeño recipiente con una pegatina que dice "Vacuna contra el coronavirus COVID-19" y una jeringa médica en esta imagen tomada el 30 de octubre de 2020. REUTERS / Dado Ruvic
Fotografía Fotografía: Una mujer sostiene un pequeño recipiente con una pegatina que dice «Vacuna contra el coronavirus COVID-19» y una jeringa médica en esta imagen tomada el 30 de octubre de 2020. REUTERS / Dado Ruvic

Académicos, economistas y representantes de organizaciones internacionales han argumentado que es imposible identificar con precisión a las personas que han sufrido daños graves, verificar sus reclamos y distribuir indemnizaciones. Sin embargo, los modelos existentes de reclamos masivos muestran que situaciones similares se pueden procesar de manera precisa y eficiente.

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Los fondos de compensación han servido a grandes grupos de personas, incluso en países de ingresos bajos y medianos. Tras la invasión iraquí de Kuwait, las Naciones Unidas establecieron la Comisión de Indemnización en 1991. La Comisión evaluó casi 2,7 millones de reclamaciones y emitió 1,5 millones en daños por valor de más de 50.000 millones de dólares y fue un modelo de precisión temprano y estimado. y procesamiento eficiente de reclamaciones masivas.

El Fondo Fiduciario de Víctimas es otro modelo aplicable. Este fondo se creó para brindar apoyo a las víctimas de delitos cometidos por personas condenadas en la Corte Penal Internacional. Ha realizado pagos habitualmente a más de 100.000 personas al año, incluidas las de las regiones rurales de la República Democrática del Congo, Uganda y la República Centroafricana. Según estimaciones externas, el fondo realiza dichos pagos «de manera efectiva y eficiente». Estos sistemas de compensación demuestran que sería posible establecer una comisión de compensación global y centralizada para las lesiones relacionadas con la vacuna COVID-19.

«Creemos – concluyen en el informe – que La comunidad mundial que promueve la inmunización como un interés colectivo, sabiendo que las personas pueden resultar perjudicadas, debe compartir la carga de los costos de estos daños. Además, los fabricantes son fundamentales para el desarrollo y el acceso a las vacunas y deben tener un nivel mínimo de seguridad económica. Una comisión de compensación global basada en la estructura COVAX es una solución realista y alcanzable que facilitaría la adquisición de vacunas COVID-19 al garantizar que las personas vulnerables puedan buscar compensación por daños y establecer un precedente para futuras campañas. de vacunación. «.

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Tristán Carrion

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