5 claves de la vacuna moderna que acaba de ser aprobada por la FDA

La FDA acaba de anunciar que aprobó el uso de emergencia de la vacuna Moderna en los EE. UU. (REUTERS / Dado Ruvic)
La FDA acaba de anunciar que aprobó el uso de emergencia de la vacuna Moderna en los EE. UU. (REUTERS / Dado Ruvic)

Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) acaba de aprobar el uso de urgencia de la vacuna candidata de Modern Pharmaceuticals contra COVID-19.

La continuación ocurre después de un opinión favorable de un panel de expertos la agencia del gobierno de América del Norte responsable de regular los alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, productos biológicos y hemoderivados. La vacuna candidata para el coronavirus moderno es similar a la vacuna Pfizer-BioNTech, que fue recientemente el primero en ser aprobado por la FDA y, en consecuencia, por la administración Trump.

La aprobación se produjo el mismo día en que el vicepresidente Mike Pence recibió públicamente la primera dosis de la vacuna Pfizer, aprobada el viernes pasado, para disipar dudas sobre la seguridad de la inmunización. En esta nota, cinco características para destacar este inoculante:

1- ARN del mensajero

¿Cómo funciona la vacuna Modern Enterprise? A través de la tecnología de mensajería de ARN como la de Pfizer / BioNTech. Los ensayos clínicos en ambos candidatos mostraron una gran eficacia, es el último y nunca antes se había probado. La pandemia se convirtió en una oportunidad para probar una nueva tecnología que ha estado en desarrollo durante 30 años..

Ya hay más de 75 millones de casos confirmados de COVID-19 en todo el mundo, 1,6 millones de muertes y 42,6 millones recuperados según cifras oficiales compiladas por la Universidad Johns Hopkins (REUTERS)
Ya hay más de 75 millones de casos confirmados de COVID-19 en todo el mundo, 1,6 millones de muertes y 42,6 millones recuperados según cifras oficiales compiladas por la Universidad Johns Hopkins (REUTERS)

Es una tecnología genética que ha cumplido grandes promesas, pero hasta ahora se ha encontrado con obstáculos biológicos. Se llama ARN mensajero sintético., un cambio inteligente en la sustancia natural que impulsa la producción de proteínas en las células de todo el cuerpo. Sus perspectivas han sacudido miles de millones de dólares en el mercado de valores, han hecho y puesto en peligro su carrera científica, y han generado esperanzas de que pueda ser un gran avance para permitir que la sociedad vuelva a la normalidad después de meses de vivir con miedo.

.Es un ingrediente Se produce en el laboratorio.. A través de la vacuna, ingresa al cuerpo y toma el control de esta máquina para producir proteínas o antígenos específicos del coronavirus:spikulatO uñas, esos puntos tan característicos que hay en su superficie y le permiten pegarse a las células humanas para penetrarlas.

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Estas proteínas, inofensivas en sí mismas, serán liberadas de nuestras células después de recibir instrucciones de la vacuna., y el sistema inmunológico en respuesta producirá anticuerpos. Estos anticuerpos permanecerán en defensa durante mucho tiempo -como se esperaba- con el poder de reconocer y neutralizar el coronavirus en caso de que nos infecte.

Se inició una nueva fase en el desarrollo de vacunas. El mundo avanza hacia las vacunas de tecnología de ARN mensajero. Todos los laboratorios del mundo que los produzcan deberán considerar el uso de este tipo de tecnología.. “Una vez que entendamos la precisión de lo que se está generando, no habrá vuelta atrás”, dijo en un Entrevista exclusiva con Infobae doctor en genética Jorge Dotto (MN 107,411), uno de los estándares en genética a nivel mundial.

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Infografía: Marcelo Regalado

2- 94% de eficiencia

Los ensayos de fase III de esta vacuna candidata han demostrado una gran eficacia. La vacuna COVID-19 moderna, que recientemente intenté tener uno Rendimiento 94%, hace que el sistema inmunológico humano produzca anticuerpos poderosos que duran al menos tres meses, mostró un ESTUDIAR publicado este mes.

Investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU., Que co-desarrollaron el fármaco, estudiaron la respuesta inmunitaria de 34 participantes adultos, jóvenes y mayores, desde la primera fase del ensayo clínico.

La vacuna Moderna, llamada mRNA-1273, se administra en dos inyecciones con 28 días de diferencia.

En un articulo publicado En el New England Journal of Medicine, los científicos explicaron que los anticuerpos, que evitan que el virus SARS-CoV-2 invada las células humanas, “disminuyeron ligeramente con el tiempo, como se esperaba, pero permanecieron elevados en todos los participantes. meses después de la dosis de refuerzo ”. Vacuna, llamada ARNm-1273, administrado en dos inyecciones a 28 días de cada dosis. Aunque la cantidad de anticuerpos disminuye con el tiempo, esto no es necesariamente una preocupación.

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Moderna, una empresa de biotecnología de 10 años con miles de millones en valoración de mercado pero sin productos aprobados, está avanzando con una vacuna propia. Su nueva estructura de fabricación de medicamentos está contratando trabajadores a un ritmo rápido con la esperanza de hacer historia y ganar mucho dinero.

La vacuna candidata Moderna se administra en dos dosis cada 28 días (Ruvic / Ilustración / Foto de archivo)
La vacuna candidata Moderna se administra en dos dosis cada 28 días (Ruvic / Ilustración / Foto de archivo)

3- Inmunidad durante al menos 3 meses

El candidato de Moderna hace que el sistema inmunológico humano produzca anticuerpos poderosos que dura al menos tres meses, mostró un estudio publicado a principios de diciembre.

Investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU., Que co-desarrollaron el fármaco, estudiaron la respuesta inmunitaria de 34 participantes adultos, jóvenes y ancianos, desde la primera fase del ensayo clínico.

Los científicos lo explicaron los anticuerpos, que son los que evitan que el virus SARS-CoV-2 invada las células humanas, “disminuyeron ligeramente con el tiempo, como se esperaba, pero permanecieron elevados en todos los participantes 3 meses después de la dosis de refuerzo”..

El candidato moderno hace que el sistema inmunológico humano produzca anticuerpos potentes que duran al menos tres meses (Shutterstock)
El candidato moderno hace que el sistema inmunológico humano produzca anticuerpos potentes que duran al menos tres meses (Shutterstock)

4- Almacenamiento ultrafrío

La ventaja es que con este método no es necesario cultivar un patógeno en el laboratorio, porque es el organismo el que hace el trabajo. Por tanto, estas vacunas desarrollarse más rápido. No se necesitan células de pollo ni huevos (como las vacunas contra la influenza) para producirlos.

Con las vacunas de ARN “todo lo que se necesita es la secuencia del antígeno“, Yo tha Ai AFP David Weissman, el inmunólogo que co-inventó la técnica perfecta a mediados de la década de 2000 y que abrió el camino para esta tecnología. Ahora es asesor de BioNTech.

Las vacunas de ARN tienen la característica interesante de que se pueden producir muy fácilmente en cantidades muy grandes.“, resumido Daniel Floret, Vicepresidente del Comité Técnico de Vacunas de la Alta Autoridad de Francia.

La desventaja es que esta vacuna, envuelta en una cápsula protectora de lípidos, debe almacenarse a muy baja temperatura porque el ARN es frágil. La vacuna Moderna se almacena a -20 ° C, lo que requerirá el mantenimiento de la cadena de frío desde la fábrica hasta la farmacia.

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Ambas vacunas candidatas para Pfizer y Moderna requieren almacenamiento y almacenamiento extremadamente fríos.  Pfizer requiere -70 ° C y Moderna -20 ° C (Benoit Doppagne / Swimming pool a través de REUTERS)
Ambas vacunas candidatas para Pfizer y Moderna requieren almacenamiento y almacenamiento extremadamente fríos. Pfizer requiere -70 ° C y Moderna -20 ° C (Benoit Doppagne / Swimming pool a través de REUTERS)

5- Una empresa joven pero pujante

moderno, una empresa de biotecnología de 10 años ubicada a solo 37 millas de distancia en Cambridge, Massachusetts, con miles de millones en valoración de mercado pero sin productos aprobados, se está moviendo rápido con una vacuna propia. Su nueva estructura de fabricación de medicamentos está contratando trabajadores a un ritmo rápido con la esperanza de hacer historia y ganar mucho dinero.

Moderna nunca había lanzado un producto, ni había logrado obtener ninguna de sus nueve vacunas candidatas aprobadas por la FDA para su uso, hasta la fecha que su vacuna COVID-19 recibió luz verde.. Más lejos, nunca antes había tomado un producto en la Fase III de un ensayo clínico.

Vista de la sede de Modern Biotechnology en Norwood, Massachusetts (EFE / Cj Gunther / Archivo)
Vista de la sede de Modern Biotechnology en Norwood, Massachusetts (EFE / Cj Gunther / Archivo)

Los científicos empresariales ya había colaborado con investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en una vacuna para otro coronavirus, el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Cuando los investigadores chinos publicaron la secuencia genómica del nuevo coronavirus a mediados de enero, tuvieron un gran aumento.

Estados Unidos compró inicialmente 100 millones de dosis de la vacuna Moderna y la semana pasada acordó comprar otros 100 millones de dosis.. La compañía farmacéutica inició la producción de los primeros 100 millones de dosis mientras se realizaban los ensayos clínicos, según informó el Departamento de Servicios Humanos en un comunicado.

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