Argentina es el primer país de América Latina en registrar oficialmente el Sputnik V. La vacuna fue registrada bajo el proceso de aprobación de emergencia y aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Dispositivos Médicos de Argentina (ANMAT) con base en los resultados de los ensayos clínicos de Fase 3 en Rusia, sin estudios adicionales en Argentina.
El 10 de diciembre RDIF y el gobierno argentino firmaron un contrato para suministrar al país 10 millones de dosis de la vacuna Sputnik V. Los representantes de ANMAT inspeccionaron una serie de instalaciones de fabricación de vacunas que Sputnik V entregará a Argentina.
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La entrega de la vacuna a Argentina es facilitada por socios internacionales de RDIF en India, China, Corea del Sur y otros países.
Kirill Dmitriev, CEO de RDIF, dijo: “El registro de la vacuna Sputnik V en Argentina sin ensayos clínicos adicionales en el país es evidencia de los estándares regulatorios rusos y la calidad de los ensayos clínicos. Estamos listos para colaborar con otras empresas latinoamericanas en la vacuna. Países y esperamos que tengan en cuenta la decisión de ANMAT “.
“La vacuna rusa se basa en una plataforma bien estudiada de vectores adenovirales humanos sin efectos negativos a largo plazo que se ha demostrado en más de 250 estudios clínicos durante décadas. Con la aprobación de ANMAT, Sputnik V se convertirá en una parte importante de la cartera nacional de vacunas contra el coronavirus de Argentina. hará una contribución significativa para garantizar la seguridad pública contra la pandemia. Esperamos que el primer envío de la vacuna llegue a la Argentina muy pronto, con buenas noticias para la Navidad ”.
– IANS
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