La Agencia Europea de Medicamentos tiene previsto decidir este lunes sobre la vacuna Pfizer covid-19

Tarro con una pegatina que dice "COVID-19 / Vacuna contra el coronavirus / Solo inyección" y una jeringa médica frente al logotipo de Pfizer en esta ilustración tomada el 31 de octubre de 2020. REUTERS / Dado Ruvic
El frasco con una etiqueta que dice “COVID-19 / Vacuna contra el coronavirus / Solo inyección” y una jeringa médica se ven frente al logotipo de Pfizer en esta ilustración tomada el 31 de octubre de 2020. REUTERS / Dado Ruvic

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) planea anunciar la vacuna covid-19 Pfizer-BioNTech este lunes, que puede comenzar la vacunación en Europa antes de fin de año.

La WEA con sede en Ámsterdam adelantó una semana la reunión programada originalmente para el 29 de diciembre, durante la cual debe anunciar si autorizará o no la vacuna Pfizer-BioNTech, bajo la presión de Alemania y otros países que quieren que se tome una decisión rápidamente. .

Países como Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, México, Costa Rica, Ecuador, Arabia Saudita, Israel, Singapur y Suiza se encuentran entre los quince países que ya han autorizado la vacuna Pfizer-BioNTech., dando el arma inicial a las campañas de vacunación.

El regulador europeo había anunciado que decidiría cuándo “los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna” son “lo suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios superan los riesgos”.

Los estados miembros de la UE planean lanzar la campaña de vacunación el 27 de diciembre, siempre y cuando el EMP dé luz verde hasta entonces, anunció la Comisión Europea.

“Hemos podido revisar el programa de evaluación de las vacunas covid-19 gracias a los increíbles esfuerzos de todas las personas involucradas en estos controles”, dijo la semana pasada el director ejecutivo de AEM, Emer Cooke.

Imagen de la sede de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Amsterdam.  EFE / EPA / EVERT ELZINGA
Imagen de la sede de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Amsterdam. EFE / EPA / EVERT ELZINGA
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En caso de que el comité de la AEM no tome una decisión el lunes, habrá otra reunión el 29 de diciembre.

Originalmente, la AEM estaba programada para tomar una decisión sobre la vacuna competitiva Moderna el 12 de enero., pero también lo actualizó una semana, como lo hizo con el de Pfizer-BioNTech.

La vacuna desarrollada por el gigante estadounidense Pfizer y la empresa alemana BioNTech ha demostrado una eficacia del 95% en ensayos clínicos internacionales en los que se administraron dos dosis con tres semanas de diferencia.

El regulador realizó un “examen continuo” de los datos de las pruebas de laboratorio y los ensayos clínicos cuando llegaron.. En momentos normales, la agencia revisa los datos solo después de que se hayan recopilado por completo.

Pfizer-BioNTech presentó una solicitud de autorización el 1 de diciembre y AEM respondió que tomaría su decisión el 29 de diciembre durante una reunión de expertos.

Pero Reino Unido, Estados Unidos y Canadá dieron luz verde a un procedimiento de urgencia, lo que ha permitido iniciar antes las campañas de vacunación.

La vacuna covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca será aprobada por los reguladores británicos el 28 o 29 de diciembre, lo que permitirá vacunar a millones de personas el próximo enero, revela el diario este sábado. "Telegrafo diario".  EFE / EPA / OMER MESSINGER / Archivo
La vacuna covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca será aprobada por los reguladores británicos el 28 o 29 de diciembre, lo que permitirá vacunar a millones de personas el próximo enero, informa el Daily. Telegraph ”. EFE / EPA / OMER MESSINGER / Archivo

Algunos estados se habían quejado de la lentitud para tomar una decisión. Los líderes de Polonia y Hungría presionaron por la aceleración durante la última cumbre europea respaldada por Berlín la semana pasada.

El regulador europeo también sufrió un ciberataque en el que se robaron datos sobre Pfizer / BioNTech y Moderna., aunque no hubo impacto en el calendario, según AEM.

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Si el EMP da luz verde el lunes, la Comisión Europea planea aprobar rápidamente la decisión de iniciar la vacunación en toda la Unión Europea, que tiene una población de alrededor de 450 millones.

Europa está lista. Si la Agencia Europea de Medicamentos aprueba la vacuna BioNTech-Pfizer, la campaña de vacunación podría comenzar el 27 de diciembre“La Comisión Europea escribió en Twitter.

La UE asegura que ha establecido un programa de vacunación coordinado en los 27 estados miembros para permitir un acceso justo a las dosis de vacuna.

Con información de AFP

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