Los investigadores confirman que la vacuna Oxford y AstraZeneca es segura y eficaz contra el coronavirus

(Reuters)
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La vacuna covid-19 desarrollada por la Universidad Inglesa de Oxford con la farmacéutica AstraZeneca demostró ser segura y eficaz, según los resultados preliminares del ensayo clínico de fase 3 publicados este martes en la revista. Lanceta.

Los expertos de Oxford publicaron este martes, por primera vez, conclusiones de sus ensayos clínicos, convirtiéndose en la primera vacuna COVID-19 en publicar los resultados de los estudios de revisión por pares de fase III.

Las pruebas mostraron que ninguno de los vacunados requirió hospitalización o no padecer una “enfermedad grave”.

Estos resultados sobre la eficacia clínica del fármaco AZD1222, revisados ​​por otros expertos independientes, provienen del análisis de un grupo de fase 3 preespecífico realizado en el Reino Unido y Brasil con 11.636 sujetos, en el que Se agregaron los “datos de seguridad” de un total de 23.745 personas analizadas en cuatro pruebas realizadas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica..

El equipo de Oxford, dirigido por Andrew Pollard y Sarah Gilbert, descubrió que su vacuna, administrada en dos dosis (preparatoria y de refuerzo), está eficaz con una media del 70%, aunque el cambio en la cantidad de cada dosis afecta el resultado.

Entonces, cuando se administró media dosis seguida de una dosis completa, la tasa de eficacia de la vacuna fue del 90% y cae al 62% cuando los voluntarios recibieron dos dosis completas de la preparación. Sin embargo, esta diferencia se origina en un error sin metodología, lo que dificulta la interpretación de las cifras.

Si se confirma toda esta información, el costo de la vacuna de Oxford bajará aún más.

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Entre las 23.745 personas inmunizadas, solo tres en un período promedio de 3.4 meses experimentaron “efectos secundarios graves” que podrían atribuirse a la vacuna, aunque todos se han recuperado o se están recuperando y continúan participando en ensayos clínicosLos expertos de Oxford explicaron en un comunicado.

Sin embargo, quedan dudas sobre hasta qué punto puede ayudar a proteger a las personas mayores de 55 años, que es una de las principales preocupaciones de una vacuna en la que las autoridades sanitarias esperan confiar en todo el mundo debido a su bajo costo, disponibilidad y facilidad de uso.

“En análisis futuros, con la inclusión de más datos cuando estén disponibles, investigaremos cambios en subgrupos clave, como adultos mayores, diferentes etnias, dosis, tiempos de administración de la vacuna de refuerzo y determinando así qué sistemas inmunológicos responden a la protección contra infecciones o enfermedades ”, dijo Merryn Voysey, uno de los autores del estudio.

No está claro si los resultados serán suficientes para que los reguladores del Reino Unido y otros países aprueben su uso de inmediato.

El primer ministro británico, Boris Johnson, ve una botella de candidato a Oxford y Astrazene (Reuters)
El primer ministro británico, Boris Johnson, ve una botella de candidato a Oxford y Astrazene (Reuters)

Mene Pangalos de AstraZeneca calificó los resultados de “muy convincentes” y dijo que “muestran claramente que tenemos una vacuna eficaz” que cumple con los criterios de aprobación mundial. “Realmente creo que esta vacuna tendrá un gran impacto en la pandemia”, dijo.

Pollard, por su parte, destacó que la “eficacia de nuestra vacuna” ha superado los umbrales marcados por las autoridades sanitarias, incluidas las de la Unión Europea (UE), que aún no ha dado su aprobación al fármaco.

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“Solo podremos controlar la pandemia si la licencia, producción y distribución de estas vacunas se puede llevar a cabo a un ritmo sin precedentes, y el proceso de vacunación llega a los más vulnerables”, dijo el científico de Oxford.

AZD1222 se elabora a partir de la modificación genética de un virus del resfriado común que afecta a los chimpancés pero no causa enfermedad en los humanos y es capaz de expresar la proteína S del SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el covidium.

Documento completo, en inglés, publicado en The Lancet:

(Con información de EFE y AP)

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