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Remdesivir no tiene un efecto significativo en la supervivencia de los pacientes con COVID-19, concluyó un ensayo clínico realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y publicado este jueves.
La noticia representa un duro golpe para la terapia, que se consideró útil para tratar la enfermedad.
Los resultados provienen de el tan esperado ensayo de Solidaridad, que estudiaron los efectos de Remdesivir y otros tres posibles medicamentos en 11.266 pacientes hospitalizados en todo el mundo. El estudio determinó que ninguno de ellos “afectó significativamente la mortalidad” o redujo la necesidad de asociar a los pacientes con la respiración artificial.
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“Estos cócteles de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferón parecen tener poco efecto sobre la mortalidad hospitalaria”. dijeron los investigadores al concluir el estudio.
Además, el ensayo de la OMS mostró que los medicamentos tuvieron poco efecto mientras los pacientes estaban en el hospital.
Los investigadores de la OMS dijeron El estudio se creó principalmente para evaluar el impacto en la mortalidad hospitalaria., y esto aún no ha sido revisado por colegas.
Remdesivir fue uno de los medicamentos utilizados para tratar al presidente de Estados Unidos, Donald Trump. después de dar positivo por COVID-19 el 1 de octubre.
Fue desarrollado por American Pharmaceuticals Ciencias de Galaad, inicialmente como medicamento para tratar el ébola. Recibió aprobación parcial para su uso en pacientes con nuevo coronavirus en los EE. UU. Y la Unión Europea después de que una prueba realizada por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. En abril mostrara que redujo el tiempo de recuperación de 15 a 11 días.
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En julio, Gilead publicó más datos que sugieren que el tratamiento puede reducir las posibilidades de muerte. Sin embargo, la información no se confirmó en un ensayo aleatorio, el paso estándar requerido para la aprobación de un medicamento.
“Somos conscientes de que “Los datos iniciales del Proceso de Solidaridad de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se publicaron antes de su publicación en una revista revisada por pares”. Dijo Gilead en respuesta a una solicitud de comentarios.
“Los datos que salen parecen contrario a la evidencia más fuerte de numerosos ensayos controlados aleatorios que demuestran el beneficio clínico de (Remdesivir) “, agregó, minimizando los hallazgos.
Los resultados del estudio de la OMS significarán que El único fármaco que ha demostrado aumentar la tasa de supervivencia de COVID-19 es la dexametasona., un esteroide económico que se puede tomar por vía oral y está ampliamente disponible en todo el mundo.
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ensayo Solidarity es uno de los estudios en curso más grandes sobre los tratamientos COVID-19. Se pueden agregar o quitar medicamentos del ensayo en cualquier momento, y los resultados de los cuatro medicamentos del estudio examinados cubren el período de marzo a principios de octubre.
El número de pacientes del estudio que recibieron remdesivir fue de 2.750. Los participantes tomaron el medicamento durante 10 días (200 mg administrados el primer día y 100 mg los días siguientes).
Andrew Hill, investigador visitante senior en el Departamento de Farmacología de la Universidad de Liverpool, dijo que un ensayo tan grande como Solidarity “debería mostrar un beneficio de supervivencia (para el fármaco, si existe)”.
A principios de este mes, la UE firmó un acuerdo con Gilead para suministrar hasta 500.000 dosis del medicamento a países europeos, incluido el Reino Unido, con la posibilidad de aumentar aún más los pedidos.
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Galaad fijó el precio de Remdesivir por $ 2,340 por un curso de cinco días.
Algunos expertos en salud pública dijeron que el costo es demasiado alto para un medicamento que no ha demostrado reducir la posibilidad de muerte.
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